Uluslararası Otoritelerle Tam Uyum
Hazırladığımız raporlar ve ruhsatlandırma dosyaları; FDA, EMA ve TİTCK gibi düzenleyici otoritelerin en güncel gerekliliklerini tam olarak karşılar.
ERT & ATS Sertifikalı Uzmanlık
Disiplinlerarası Kadro
Geleceği bilimsel etik ve küresel standartlarla inşa ediyoruz
ToxLab, akademik literatürdeki güncel gelişmeleri endüstriyel uygulamalara entegre etmek ve ilaç, tıbbi cihaz ve kozmetik sektörlerinin ihtiyaç duyduğu nitelikli raporlama ve analiz hizmetlerini sunmak amacıyla 2025 yılında kurulmuştur. Hacettepe Üniversitesi Teknokent bünyesinde faaliyetlerine başlayan şirketimiz, bilimsel etik ve kalite standartlarından ödün vermeden, sağlık ve yaşam bilimleri alanında güvenilir bir çözüm ortağı olmayı hedeflemektedir.
Hizmet süreçlerimiz, Avrupa Kayıtlı Toksikolog (ERT) ve Amerikan Toksikoloji Sistemi (ATS) üyesi uzmanlarımız tarafından yürütülmektedir.
Bu uluslararası yetkinlikler sayesinde, hazırladığımız raporlar ve ruhsatlandırma dosyaları, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (U.S. Food and Drug Administration, FDA), Avrupa İlaç Ajansı (European Medicines Agency, EMA) ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) gibi düzenleyici otoritelerin gerekliliklerini tam olarak karşılamakta ve süreçlerin eksiksiz ilerlemesini sağlamaktadır.
ToxLab; toksikolog, teknolog ve analitik kimya uzmanlarından oluşan kadrosuyla, analiz ve raporlamanın ötesinde, ürüne özel bilimsel yaklaşımlar geliştirir. İlaçtan kozmetiğe, tıbbi cihazdan biyosidal ürünlere kadar geniş bir yelpazede, sadece test sonuçlarını değil, bu sonuçların yorumlanması ve raporlanması ve süreç iyileştirme önerilerini de içeren kapsamlı bir hizmet sunmaktadır.
Temel Sektör
İlaçtan kozmetiğe, tıbbi cihazdan biyosidal ürünlere kadar geniş hizmet yelpazesi.
Regülasyon Uyumlu
FDA, EMA ve TİTCK gerekliliklerini tam olarak karşılayan, eksiksiz ruhsatlandırma dosyaları hazırlıyoruz.
Uluslararası Yetkinlik
Hizmet süreçlerimiz, Avrupa Kayıtlı Toksikolog (ERT) ve Amerikan Toksikoloji Sistemi (ATS) üyesi uzmanlarımız tarafından yürütülmektedir.
Stratejik Çözüm Ortaklığı
Sadece test sonuçlarını değil; sonuçların yorumlanması, raporlanması ve süreç iyileştirme önerilerini içeren kapsamlı bir hizmet sunuyoruz.