Diğer Hizmetlerimiz:
PDE (İzin Verilen Günlük Maruziyet) Raporları
Çapraz bulaşma riskini yönetmek amacıyla hazırlanan raporlar.
İlaçta Etken ve Yardımcı Madde Miktar Tayin Metodu Geliştirme, Metot Validasyonu ve Sistem Validasyonu
Klinik Raporlar
Yeni veya jenerik ilaçlar için EMA veya FDA kılavuzlarına göre hazırlanan, duyarlı ve genel popülasyon riskini değerlendiren raporlar.
Non-Klinik Raporlar
In vitro ve in vivo verileri içeren, EMA veya FDA yönergelerine göre hazırlanan raporlar.
Eksipiyanlar için Risk Değerlendirme
İlaçlardaki yardımcı maddelerin toksisitesini değerlendiren ve yaş/kilo/patolojik durumlara göre doz ayarlaması öneren raporlar.
Ekotoksikolojik Risk Değerlendirme
İlaçların çevresel riskini ve olası etkilerini değerlendiren raporlar.
Ruhsatlandırma Dosyaları
Düzenleyici otoritelerin istediği formatta hazırlanan kayıt dosyaları.
In Silico Raporlar
Read-across, QSAR ve Swiss-ADME yöntemleriyle yapılan toksisite ve ADME tahminleri.
Fototoksisite Testleri (OECD TG432)
İlaçların ışığa karşı hassasiyet oluşturma potansiyelinin in vitro testi.
In Vitro Dermal Permeasyon (IVPT) Analizleri
Topikal formülasyonların cilt emilimi ve penetrasyon profillerini değerlendiren özel çalışmalar.
Oral Absorpsiyon ve İntestinal Permeabilite Testleri
Oral yolla uygulanan maddelerin biyoyararlanımını ve taşınma mekanizmalarını belirlemek için kapsamlı testler.
Anormal Toksisite Testi
Biyolojik kontaminasyonu tespit etmek için kullanılan in vivo yöntem (özellikle aşılar için).
Partikül Büyüklüğü Analizi
ZetaSizer veya MegaSizer kullanılarak yapılan analizler.
Alternatif Yöntemlerle Akut Toksisite Testleri
OECD TG420, TG423 ve TG425 standartlarında yapılan testler.
Tekrarlanan Doz Toksisite Testleri
Subakut (28 gün), Subkronik (90 gün) ve Kronik toksisite/karsinojenisite çalışmaları.
Genotoksisite Testleri
Comet Testi (OECD TG489), DNA Hasar Analizi, Ames Testi (OECD TG471) ve HPRT Testi.
Metal Analizi
ICP-MS veya AAS ile elementel analiz.
Enflamatuvar ve Antiinflamatuvar Parametrelerin Ölçümleri
Prostaglandinler, interlökinler, sitokinler ve kemokinlerin spektrofotometrik/spektroflorometrik yöntemlerle ölçümü.
Oksidan ve Antioksidan Parametre Ölçümleri
Toplam antioksidan kapasite, glutatyon ve enzimatik aktivitelerin ölçümü.
Melamin Analizi
Biyolojik sıvılar, gıda, yem ve diğer ürünlerde HPLC ile melamin tespiti.
Bisfenol A, F ve S Analizi
Biyolojik sıvılar ve ürünlerdeki bisfenol seviyelerinin HPLC veya spektrofotometrik yöntemle tespiti.
Ftalat Analizi
DEHP, MEHP, DBP gibi ftalat türlerinin HPLC veya spektrofotometrik yöntemle analizi.