Tıbbi Cihaz Sektörü Hizmetleri

kimyasal karakterizasyon, toksikolojik risk değerlendirme raporları ve biyouyumluluk test ve raporları

Toksikolojik Risk Değerlendirme Raporları

Klinik ve klinik olmayan verileri içeren değerlendirmeler.

Tıbbi Cihaz Regülasyon (MDR) Dosyaları

EMA, FDA ve TİTCK gerekliliklerine uygun, OTD formatında hazırlanan dosyalar.

Biyouyumluluk Testleri (ISO 10993)

Tıbbi cihaz biyomateryallerinin biyolojik değerlendirmesi.

Laboratuvar Analizleri ve Testler

Sitotoksisite Testleri (OECD TG129)

Yeniden yapılandırılmış insan dokuları üzerinde yapılan testler.

Cilt Hassasiyeti (Sensitizasyon) Testleri (ISO 10993-10)

Cilt duyarlılığını ölçen testler.

Dermal İrritasyon Testi (ISO 10993-23)

Cilt tahriş potansiyelini ölçen testler.

Uçucu Organik Bileşik (VOC) Analizi (ISO 18562-3)

Solunum gazı yollarının biyouyumluluğu için emisyon testleri.

Partikül Madde (PM) Analizi (ISO 18562-2)

Solunum yolları cihazları için partikül emisyon testleri.

Metal Analizi

Ağır metallerin tespiti (ICP-MS/AAS).

Enflamatuvar ve Antiinflamatuvar Parametrelerin Ölçümleri

Prostaglandinler, interlökinler, sitokinler ve kemokinlerin spektrofotometrik/spektroflorometrik yöntemlerle ölçümü.

Oksidan ve Antioksidan Parametre Ölçümleri

Toplam antioksidan kapasite, glutatyon ve enzimatik aktivitelerin ölçümü.

Melamin Analizi

Biyolojik sıvılar, gıda, yem ve diğer ürünlerde HPLC ile melamin tespiti.

Bisfenol A, F ve S Analizi

Biyolojik sıvılar ve ürünlerdeki bisfenol seviyelerinin HPLC veya spektrofotometrik yöntemle tespiti.

Ftalat Analizi

DEHP, MEHP, DBP gibi ftalat türlerinin HPLC veya spektrofotometrik yöntemle analizi.